BIONOLYTE G5, solution injectable pour perfusion en flacon (polypropylène), flacon (polypropylène) de 1000 ml
Retiré du marché le : 20/07/2016
Dernière révision : 23/09/2015
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : FRESENIUS KABI FRANCE
Source :
· Equilibration hydroélectrolytique
La solution de Bionolyte G5 peut être associée à des solutions protidiques et lipidiques afin d'assurer une alimentation complète lorsque celle-ci n'est pas possible par voie entérale, par exemple à la suite d'une chirurgie digestive.
· Insuffisances cardiaques graves
· Insuffisances respiratoires sévères nécessitant une restriction hydrosodée
· Insuffisance hépatique majeure
· Insuffisance rénale avec rétention hydrosodée et hyperkaliémie.
Surveiller le bilan électrolytique et la glycémie.
Précautions d'emploi
La solution de Bionolyte G 5 est hyperosmotique (468 mOsm/l). Pour cette raison, il est préférable de perfuser la solution dans une veine de bon calibre.
Il est également possible de poser un cathéter central.
Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire).
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'oedème dû à une surcharge hydro-sodée.
Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant).
SURVEILLANCE du traitement :
Etat clinique et biologique du patient : le bilan hydro-électrolytique (ionogrammes sanguin et urinaire) et la glycémie seront effectués à intervalles réguliers.
Etat clinique et biologique du patient : le bilan hydro-électrolytique (ionogrammes sanguin et urinaire) et la glycémie seront effectués à intervalles réguliers.
En clinique, l'utilisation de la plupart des composants de cette solution, au cours d'un nombre limité de grossesses, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
En conséquence, l'utilisation de cette solution ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Cette solution peut être utilisée pendant l'allaitement si nécessaire.
Interactions liées à la présence de potassium
(Excepté en cas d'hypokaliémie)
+ Diurétiques d'épargne potassique
Amiloride, spironolactone, canrénoate de potassium, triamtérène (seuls ou associés): risque d'hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Addition des effets hyperkaliémiants avec risque d'hyperkaliémie potentiellement létale.
+ Ciclosporine et Tacrolimus
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie
Les sels de potassium, les antiinflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), le triméthoprime.
La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés.
Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités.
En conséquence, leur coprescription est déconseillée ou même contre-indiquée.
Voir aussi la rubrique « Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi ».
La posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures, mais cette posologie peut être adaptée aux besoins du malade.
Le débit de perfusion doit être constant. Perfusion lente.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à température ambiante.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Indications thérapeutiques.
: La solution de Bionolyte G5 peut être associée à des solutions protidiques et lipidiques afin d'assurer une alimentation complète lorsque celle-ci n'est pas possible par voie entérale, par exemple à la suite d'une chirurgie digestive.
De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie et/ou d'hyperkaliémie qui seront traitées en milieu spécialisé. Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
La solution de Bionolyte G5 permet un apport par voie veineuse d'électrolytes (sodium, potassium), et un apport calorique (200 kcal/l).
La voie veineuse permet d'avoir un effet immédiat.
Sans objet.
Non renseigné.
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (polypropylène) de 1000 ml.